GMP始終把藥品生產(chǎn)驗(yàn)證作為重要內(nèi)容，無論什么驗(yàn)證，設(shè)備都無一例外地成為驗(yàn)證過程的主要受檢硬件。就生產(chǎn)設(shè)備而言，驗(yàn)證是指通過聯(lián)動(dòng)試車的方法，考察工藝設(shè)備運(yùn)行的可靠性，主要運(yùn)行參數(shù)的穩(wěn)定性和運(yùn)行結(jié)果重現(xiàn)性等的一系列活動(dòng)，故實(shí)在際意義即模擬生產(chǎn)。
GMP對(duì)影響藥物生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素實(shí)施全面控制，核心是保證藥品生產(chǎn)全過程在質(zhì)量控制之下，把藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故幾率降到zui低點(diǎn)。
作為制藥企業(yè)的工程技術(shù)職員和生產(chǎn)治理職員，必須懂得藥物制劑的制造過程以及符合GMP要求的生產(chǎn)治理方法，而合格藥品的生產(chǎn)離不開符合GMP要求的制藥設(shè)備。只有充分理解，并把握GMP對(duì)制藥設(shè)備的基本要求和治理，才能做好設(shè)備的選型、操縱、保養(yǎng)、維護(hù)等工作，也只有善于從設(shè)備這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)往發(fā)現(xiàn)其在生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，才能完善設(shè)備治理，防止污染發(fā)生。
制藥設(shè)備對(duì)生產(chǎn)中污染的防控意義：
1、是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)；
2、是設(shè)備功能完善與否的標(biāo)志；
3、是GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求；
4、給GMP驗(yàn)證和接受國(guó)家GMP認(rèn)證提供保證；
5、是設(shè)備選擇、治理的依據(jù)；
6、是生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障；
7、是設(shè)備改造與更新的發(fā)展方向。
會(huì)員_a.png)
